Hành nghề dược sai quy định có thể bị phạt đến 20 triệu đồng

Từ năm 2026, các hành vi vi phạm trong hoạt động hành nghề dược sẽ bị xử phạt nghiêm khắc hơn theo Điều 52 Nghị định số 90/2026/NĐ-CP của Chính phủ. Quy định này nhằm siết chặt công tác quản lý hoạt động dược, bảo đảm an toàn cho người sử dụng thuốc và nâng cao trách nhiệm của cá nhân, tổ chức hành nghề trong lĩnh vực y tế.

Hành nghề dược sai quy định có thể bị phạt đến 20 triệu đồng

1. Hành vi vi phạm bị xử phạt từ 3 – 10 triệu đồng

Theo Điều 52 Nghị định số 90/2026/NĐ-CP, mức phạt từ 3 triệu đồng đến 5 triệu đồng được áp dụng đối với nhiều hành vi phổ biến như sau:

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc vắng mặt trong thời gian hoạt động của cơ sở dược, trừ trường hợp ủy quyền khi vắng mặt;
• Không chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong trường hợp có dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họa;
• Chưa hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm, kể từ ngày được cấp chứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất;
• Thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, cách dùng, liều lượng khi chưa có sự đồng ý của người mua.

Đáng chú ý, nhiều hành vi có tính chất nghiêm trọng hơn sẽ bị phạt từ 5 triệu đồng đến 10 triệu đồng. Cụ thể:

• Giả mạo một trong các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược mà không bị truy cứu trách nhiệm hình sự;
• Hành nghề dược mà không có chứng chỉ hành nghề dược hoặc trong thời gian bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược tại vị trí công việc phải có chứng chỉ hành nghề dược;
• Chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại hai địa điểm kinh doanh dược trở lên của cùng cơ sở, trừ trường hợp người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc; chịu trách nhiệm chuyên môn về dược từ hai cơ sở kinh doanh dược trở lên hoặc hai loại hình kinh doanh dược trở lên của cùng một cơ sở;
• Hành nghề dược không đúng phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong chứng chỉ hành nghề dược và quy định chuyên môn kỹ thuật;
• Cơ sở đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược không đáp ứng điều kiện;
• Cơ sở tổ chức thi xét cấp chứng chỉ hành nghề dược không đáp ứng điều kiện;
• Cho thuê, cho mượn hoặc cho người khác sử dụng chứng chỉ hành nghề dược để hành nghề dược;
• Cấp giấy xác nhận thời gian thực hành về dược không đúng sự thật.

2. Thuê, mượn chứng chỉ hành nghề dược bị phạt đến 20 triệu đồng

Một trong những điểm đáng chú ý của Điều 52 là quy định xử phạt rất nặng đối với hành vi thuê, mượn chứng chỉ hành nghề dược để hành nghề. Theo đó, cá nhân thực hiện hành vi này có thể bị phạt từ 10 triệu đồng đến 20 triệu đồng.

Không chỉ dừng ở xử phạt tiền, Nghị định còn áp dụng nhiều hình thức xử phạt bổ sung. Cụ thể, người hành nghề không đúng phạm vi chuyên môn hoặc chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhiều cơ sở trái quy định có thể bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược từ 01 tháng đến 03 tháng.

Đối với trường hợp không chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước trong tình huống dịch bệnh, thiên tai hoặc thảm họa, cá nhân, tổ chức vi phạm còn có thể bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược từ 06 tháng đến 09 tháng.

Ngoài ra, người có hành vi cho thuê, cho mượn hoặc thuê, mượn chứng chỉ hành nghề dược còn bị buộc nộp lại toàn bộ số lợi bất hợp pháp thu được từ hành vi vi phạm.

Việc bổ sung các chế tài mạnh tại Nghị định số 90/2026/NĐ-CP được xem là bước tăng cường quản lý hoạt động hành nghề dược, hạn chế tình trạng sử dụng chứng chỉ hành nghề không đúng quy định và bảo đảm chất lượng dịch vụ dược trên thị trường.

Hoàng Khanh